Ce cours permettra d’intégré les différentes étapes d’une démarche qualité totale et sera en mesure de les mettre en œuvre.  Il permettra à l’étudiant  la compréhension de  la spécificité de la gestion de la qualité propre au médicament à travers la connaissance des bonnes pratiques de fabrication. L'étudiant sera en mesure de choisir le référentiel approprié en fonction d’une activité pharmaceutique spécifique et saura organiser un système documentaire fondé sur le manuel qualité et sur des procédures dont il aura appris les règles de rédaction. Connaissant les différents types d’audit, il aura compris les conditions de leur organisation et de leur déroulement. Il aura par ailleurs appris les fondements de la qualification des équipements et à de la validation des procédés. Conscient de ce que toute démarche qualité s’inscrit dans le long terme pour être pérenne, l’étudiant aura compris le principe et l’intérêt des principaux outils d’amélioration continue de la qualité.